バイアグラＡＢＣ（Ｑ＆Ａ）

バイアグラ（VIAGRA）に関してよくされる質問事項（Updated）

1. バイアグラの治療目的は?
　男の勃起不全（impotence・electile dysfunction）の治療薬である。米国ファイザー社から提供される経口薬で３/２７/９８、FDA（米国医薬品局）から正式承認を受けた（１/２５/９９日本でも正式に認可された）。

2. いつから日本の薬局で販売されるかは未定である（日本では早ければ平成１１年春頃の予定）。
　わが国では、現在のところ未承認薬である。EUでは１５/９/９８より発売される予定。日本では未承認薬を販売の目的で保持（持っているだけ）でも、薬事法違反に問われることになる。最近（８/９８）になって摘発が急ピッチで行われている。
（２５/１/９９にバイアグラの製造販売が認可された。認可されたからにはすべて薬事法の定めに従うことになるので、未承認薬以上に厳しい規制がかけられた。）
　３/２３/９９に日本でも発売された。

3. バイアグラの値段は?
　日本では未認可のため、定められた定価はない。因みにアメリカでは薬局で9〜11＄/ｐで販売されているようだが、スーパーなんかで安売りされて８＄/ｐ前後であるという。日本では一錠一万円あるいはそれ以上とも言われ暴力団の資金源になっているとも言われている。薬価は１１００〜１３００円程度なるも、相談料等を含み数千円位となるだろう。

4. 健康保険の適用になるのか？
　承認されてからの問題で、薬価基準に採用されるか否かは現在のところ不明である。薬価基準に採用されれば勿論保険の適用である。ＥＵ諸国では費用の問題から健康保険には採用されていない国が多い。わが国でも、Ｑ＆Ｌに関するクスリは保険の適応外にすべきだと言う意見がおおい。厚生省は保険の適用から除外した（３/２３/９９現在）。

5. バイアグラはどのように効くのか？
　ペニスの海綿体の血流が増加して勃起を催す。すべてペニスへの血流の増加によるものである。行為中 cyclic GMPが増加し、勃起を持続さす。普通一般に勃起は射精によって開放される。（ a phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor）

6. ヴァイアグラの使用法は?
　一日一回、性交の１時間前に服用すればよい(別表参照)。健康阻害を受けることがあるので主治医と良く相談すること。とくに硝酸塩系統の薬（心臓病）を飲んでいるときは注意が要する。

7. バイアグラにはどんな種類があるのか?
　一錠中、 25mg, 50mg and 100mg の含有量のある３種の錠剤である。紫色の菱形を呈しており、大きさが異なり、各含有量を記載されている。日本で発売されるのは25mgと50mgの２種類のみである。それぞれ２錠づつＰＴＰ包装されている。

8. バイアグラはどのように購入するのか?
　アメリカではＯＴＣ（店頭）では販売されない。医師の処方箋にのみ基づいて販売される。日本でも医師の処方箋のもとのみ購入することが出来る。

9. バイアグラの副作用は?
　一般的にいわれているのは頭痛とのぼせ感、腹痛、経度の復視現象である。冠拡張剤、ことにニトログリセリン系薬剤との併用は禁忌である。そのほか、併用注意薬もある。

10. バイアグラと他のインポテンス剤との併用は?
　他の方法と併用して何等の安全性、効果減退等の報告はない。だけど現在までのところ併用についての報告は殆ど見あたらない。

11. 他の薬剤を服用しているときは?
　如何なる場合でも、ニトログリセリン並びのその化合剤との併用は避けねばならない。主治医と相談すべし。もっともポピュラーな胃腸薬でも要注意であるので留意したいものだ。

12.バイアグラが不効果の時は直接注射とう他の方法を講ずる方がよい。バゾマックスのほか、ミューズ等も効果的である。もっとも効果発現時間は短いが塩酸パパベリンは良く効く。

13.バイアグラの有効率は65％〜88％（1996）でプラセボの有効率は39％である。

14.バイアグラは女性のリビドを増加させるか？
　現在までのところ詳細は不明なるもそう言った類の報告も見られる。おそらくプロスタグランディンとの関係で解明されるかも知れない。

15.現在普通に勃起するが、バイアグラを服用するとより長持ちするか？
　そう言う報告が多く見られる。

16.バイアグラ類似品は？
　VAEGRAと言う薬品が販売されているがその内容については良く知らない。
　Vasomaxもインポテンツの薬としてあるが、FDAの承認には数年の治験が要するようだ（メキシコでは既に発売されている）。しかしこの方は目立った禁忌が見あたらないのでより優れたものであるかも知れない。ほかにバイガレックス（vigarex）と言う製品がある。

17.ファイザー社はヴァイアグラを早く吸収するようにウエハウス状の形（ the Viagra Wafer?）で提供することを考えている。こういう形で提供するのは効果発現を早めるだけでなく、患者が飲みやすいように、いろんな形で提供したいためである。

18.禁忌事項として、心臓病・高血圧が追加された（11/24/98）
　日本では保険の適用にはならない（３/２３/９９）。

19.ＥＤと診断されれば誰でも処方されるか？
日本では２０歳以上の方のみ処方される。勿論男性のみである。

＊　高騰するバイアグラの代金を誰が負担すべきか？
Imagine a new drug that could restore some lost physical ability, at least for a few hours. Then imagine that this new drug costs $10 a dose, and could be used by millions of people. Viagra fits this description, of course, and its magic is to restore virility to impotent men-albeit for a few hours at a time. Viagra is predicted to be a billion-dollar seller for Pfizer in its first year of sales, and that means someone is paying for all those $10 pills.

Some managed care companies have announced that they will not pay for Viagra based on its high cost, but it is hard to imagine them making a similar decision about an equally expensive drug that cured a specific type of cancer or reversed paralysis. Would there be hesitation to cover a drug that would restore the use of paraplegics' legs, even if each pill cost $10 and its effects diminished after a few hours? No doubt we would consider it a miracle and a bargain. So why not Viagra?

Who needs lifestyle drugs?
Part of the motivation for denying payment for Viagra is the perception that it doesn't cure or even treat illness or disease, and that the functions it temporarily restores are not life-threatening or critical enough for it to make sense to pay for it. Since the group of patients who could use Viagra are a fast growing part of the male population (as our population ages), managed care companies see it as a bank breaker. A pill to temporarily "cure" paralysis would be a miracle to those who would use it, but their numbers would be thankfully small.
That Viagra is beneficial for so many men is exactly why payers are reluctant to cover it. The future will likely offer many new drugs like Viagra: expensive drugs that have lifestyle benefits without actually curing an illness or disease. We might be comfortable drawing a line between paying for curative treatments and those that are "cosmetic," and asking individuals to pay for cosmetic treatments themselves. So is Viagra cosmetic, curative, or both?

Paying for lifestyle treatments
Fertility treatments like in-vitro fertilization (IVF) are not usually covered by insurance because it is considered medically unnecessary. But it improves life in a way that restores a normal function- offering some infertile women the possibility of having a child. Neither Viagra nor IVF are like cosmetic surgery, but both can be used in a "cosmetic" way by people who don't have a medical need for them: IVF for women who want to select specific traits for their children, and Viagra for men who think it will add vitality to their sex lives.
The difference between using drugs or treatments for medical reasons and cosmetic purposes offers a way to decide which deserve coverage. We should feel even less worried about denying coverage for cosmetic uses when the drug is affordable to most everybody.

Protecting access in the future
As we live longer and healthier lives, our health care needs will become more about treating chronic effects to our health, such as Alzheimer's disease or impotence, than about treatments for heart attacks in middle age. It is important that we protect our access to drugs and treatments that improve our health by protecting normal functions. The key will be determining what counts as normal, and when the same treatments are merely enhancements. The case of Viagra represents only the beginning of what will be more difficult decisions about who pays for the promising treatments of the future.

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