バイアグラ臨床治験報告

ある団体（構成人数40名、平均年齢61.0才）のうち、服用希望者３２名がこれに参加した。はじめの約束とことなり、DATAの回集が巧く行かなかった（１４名分回収出来ず）。治験参加者は全員男性であった。なほ、治験薬は米国ファイザーメディカルリサーチに勤務する友人の医師 Dr Martha Haygood MD PhD から贈与されたものである。

参加人数　　　　　　３２名（母集団　４０人・参加数延べ１２０人）
DATA回収　　　　　１８人（参加率　５６.３％）　回収数６４（回収率　５３.３％）
回収率　　　　　　　５３.３％
年齢　　　　　　　　４３〜７８才(平均６１.２才）
職業　　　　　　　　３０人（自由業）　２人（会社員）
学歴　　　　　　　　６人（高卒）２５人（大卒以上）１人（不詳）
期間　　　　　　　　平成１０年１０月７日〜平成１０年１１月２２日まで
（配布したのは25mg、50m,100mgの３種類、各６０、３０、３０錠で、総数１２０錠である）

年齢別効果表

年例・効果	４０〜４９	５０〜５９	６０〜６９	７０〜７９	合計
人数	３	５	８	２	１８
著効	６	１８	２７	４	５５
やや有効	０	１	４	０	５
有効	０	１	０	０	１
無効	０	２	１	０	３
計	６	２２	３２	４	６４

（１２０症例中６４症例回収）

効果判定は、全て自己申告である。
副作用は動悸（４例）、ノボセ感（５例）でこのほか胃腸症状・循環器症状等は一件も見られなかった。７０歳代の一例はニトロ系薬剤を服用していたようであるが詳細は分からない。また６０歳代の一例は心臓バイパスの手術を受け、かつ冠拡張剤を服用しているとのことだったがなんら特異な所見が見られなかった。（服用しないよう勧告したがどうものんだようだ。反対に変に身体に自信をつけたようだった。）

【症例　１】　最高齢者７８才男性、election なんてここ２０年来経験したことなかった。話の種にといって、もって帰ったが、はじめから飲んでみるつもりだった。日本酒一合で普段通り夕食をすまし、今日クラブで貰った薬のことを思い出し、食後服用した。１０年ほど前軽い心筋梗塞をおこし、いらい胸部の不快感を覚えるとき、ときどきニトロを服用しているが、経過が良好で、病気のことなど忘れることが多い。ニトロも最近ではご無沙汰だ。自分は薬の専門家だし、副作用については素人より敏感だ、が現在の調子ではなんら心配ない。医者より自分のこと良く知っているはずだ。とにかく飲んだ。５０ｍｇである。３０分ほどすれば、習慣のお酒のせいか、顔が少し火照るようだ。今日は少し疲れてお酒が良く回るのかなと思っていた。動悸も少しあるようだ。服用後一時間してもおなじようで、ただお酒が普段よりよけい回るようだ。風呂に入った。なんだか様子がおかしい。カチカチと言うわけにはいかないが、十分electionしているではないか。服薬後約２時間経過していた。これでは十分可能だ。おそらく２０年ぶり以上だ。朝起床してもまたelectしている。周期的にやってくるようだ。血圧の測定も数回やったが変化無かった。こんなに効く薬なんて今まで知らなかった。

【症例　２】　まず最初、上に来た。飲んだのは50mg、薬を服用して３０分ほどすれば顔が火照り、頭がかっかとしてきた。血圧が上がってきたのかと思った。それから３０分、こんどは下に来た。脈打つようで凄い怒張だ。こんな経験はいままでにない。とにかく凄い。持続は勿論翌朝も元気なままだった。結論としてこの薬は確かによく効くことは確かだ。次回は100mgに挑戦したい。72才男。

【症例　３】　言うことなし。立派な薬である。効果はまず使ってみることだな。立派に役立った。25mg服用、４０才代男性。

【症例　４】　５５才男性、効いたのかどうか分からない。自分は薬を使わなくても大丈夫だ。まああまり効かなかったようだが、普段通り２回は頑張った。ところが50mgに増量すれば、効いた、良く効いた。少し困ってしまった。ejectしても元に収まらない。朝まで、ずーと元気なまま、これでは体がモタン、ついに怪我してしもうた。最初は彼女がmenseかと思っていたが、風呂にはいると自分自身が怪我をしていた。若い頃から自分自身怪我することなど今まで経験無いことだ。これは凄い、こんな薬が出てくるようでは、世の中の男は全て食らいつくだろう。　

【症例　５】　自分は冠不全（心筋梗塞の一歩手前）でシャントも数回入れたが、あまり巧く行かず昨年とうとうバイパスの手術を受けた。バイパスの手術を受けてよかったと思っている。今ではゴルフも週３回は大丈夫だ。体には自信がある。いまでもアスピリンと冠拡張剤を服用してようだが詳細は判らない。DMの傾向も少し見られたが今では、服用している秘薬のお茶のせいですっかり調子がよい。詳細なDATAは判らないが、通信販売で仕入れた妖しげなお茶を飲んでおり、自分の健康はこの秘薬のお茶のせいだと信じているようだ。どうせ末梢閉塞性動脈硬化症を併発しているようだし、DMもあまりうまくコントロールされていないようだ。友人からはこのバイアグラは飲んではいけないと忠告されているが、現在の健康状態を勘案しても、俺も25mg位なら大丈夫と自分では思っている。友人に内緒でこの薬を試みた。100mgを飲みたかったがやはり恐いので25mgにした。やはり顔面紅潮、火照ってきたが特別変わったことはなかった。効果のほどはまずまず有効かな。でも何年間もしていないので、出来たことは確かであり著効かも知れない。今現在、こうして元気なのだから特別副作用もなかったということだ。62才男性。

１１/２４/９８FDAによる指摘によって、ファイザー社は薬剤情報を訂正追加した。すなわち適用禁忌に高血圧症と心臓病が追加された。ニトロ系薬剤との併用は禁忌であるのは従前通りである。

【総括】　治験６４例で、成績は抜群に良かった。無効例３例で約５％以下、有効例６１例で９５％以上であった。心臓病に既往のあるものも何人かは服用したようであるが、顔面紅潮が認められた以外特に副作用と言うべきものはみあたらなっか。

　バイアグラ情報
バイアグラ併用禁忌薬品・併用注意薬品

（文責・Dr Norisuke Houki MD PhD）