バイアグラ最新情報（Up Dated）

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【7/8/04】バイアグラの特許取り消し＝国内保護狙う、欧米は反発－中国

　【北京８日時事】中国政府は８日までに、米医薬品大手のファイザーに対して与えていた男性用性的不能治療薬「バイアグラ」の成分特許を取り消す決定を下した。中国国家知識産権局（特許庁）当局者が確認した。取り消しの背景には、バイアグラのコピー商品を製造・販売する国内メーカー保護を図る狙いがありそうだ。
　８日付の英フィナンシャル・タイムズ紙（アジア版）によると、ファイザーは今回の決定に抗議するほか、米国や欧州連合（ＥＵ）が対抗措置を検討する可能性もあるという。
　中国政府は２００１年、ファイザーにバイアグラ成分のクエン酸シルデナフィルの特許を認可。しかし、中国国内の約１５社の医薬品会社がこの成分の製造が可能としており、６社以上が国家知識産権局に製造開始を申請しているという。
　中国国内ではバイアグラの本物と成分や形状などが変わらない偽物が販売され、摘発されるケースも後を絶たない。欧米や日本の医薬品会社はバイアグラに限らず、中国国内でのコピー医薬品横行に頭を痛めており、十分な知的財産権保護に向けた対策を取らない中国政府に抗議してきた。　（時事通信）
　
中国では1錠８００ｍｇというまことに高濃度の薬品が販売されている。でも、副作用はないのだろうか。心配なことだ。

[7月8日

【11/9/2000】　ＰＤＥ５の特許無効に。英国の法院でＰＤＥ５の作用序に関する米国ファイザー社のもつ特許が無効であると判決された。

【11/9/2000】　武田米子会社ＡＴＰと藤沢薬品とバイアグラ類似品で提携。

【9/28/2000】　ニセモノ出回る

【7/1/2000】　下記ユプリマはＦＤＡに許可申請をとりさげた。公聴会で許可の答申が出ていたが、副作用の懸念から、症例を増やすため申請を取り下げたようだ。

【1/24/2000】　塩酸アポモリフィン（武田製薬）欧州で発売申請する。この医薬品は舌下錠で効力発現が早いと云われている。

【１１/１９/９９】　読売新聞の報道によれば、「女性版バイアグラを発売開始」などとうたい、カビによる感染症の治療薬「ジフルカン」を、女性の不感症などの治療薬であるかのようにチラシやインターネットで広告する個人輸入代行業者が増えているとして、ジフルカンを開発した米ファイザー社の子会社「ファイザー製薬」は、住所が判明した三十一業者に対し、輸入代行や宣伝の中止を求める警告書をきょう十九日付で送る。業者の行為は薬事法違反や詐欺にあたる疑いもあるとして、法的措置も検討する。同社によると、ジフルカンは、ガンの手術後や治療時、カビや酵母が起きす感染症を治療する薬である。医療機関向け抗真菌薬として世界最大の売り上げがあるが、女性の不感症や性機能改善などは適応症に含まれていない。しかし、同社が調べたところ、最近、東京都内の個人輸入業者などのチラシやインターネットで、「ついに登場！　あのファイザー社が女性版バイアグラを発売開始！」などとして、バイアグラと一緒に宣伝していることがわかった。「代行手数料、送料含み五錠一万円」という業者もある。同社は「健康な人が飲んだりすると、腸などに異常が起きる副作用の恐れがある。根拠のない効能をうたって医薬品を販売するのは、メーカーとして見逃す訳にいかない」としている。
　しかしこの話、本当だろうか。ジフルカン（１００ｍｇ）一錠、日本では１６３５円（税別）もするので、たとえ闇市場でも一錠２０００円ぐらいなら安いものだと思う。それに、このクスリがそんな効用が見当たらないのではないか。むしろ、治りにくい足の水虫、爪水虫の特効薬としてなら話が判るのだが。

【１０/２７/９９】　毎日新聞の報道によれば、大阪府堺市内の社団法人「堺市薬剤師会」が、今年５月の会報に男性の性的不能治療薬「バイアグラ」錠剤の価格を例示して掲載、公取委から独禁法違反の疑いがあるとして調査を受けていたことが２６日、わかった。バイアグラは医療保険適用外で価格設定は自由であるが、「混乱を避けるため、会員に目安として示そう」と判断したという。確かに談合は社会通念に合わない。悪いやっちゃ。誤解を招く行為には気を付けねばならない。
　朝日新聞によれば仕入れ価格１１８６円に対し、調剤料等上乗せし、５８２４円に価格統一を指示したという。ご存知の通り、バイアグラは日本では自由価格であるが、医師による処方箋が必要だし、処方箋料の他、検査料も加算されることだろうからエラク高いものにつくだろう。なんぼ申し合わせといい、高すぎるのではないかと思いもう一度読み直してみると、売値は４錠で５８２４円、つまり一錠１４５６円だった。つまり工銭は２７０円（約２割）だった。これが高いか安いかは消費者が判断することになるが、いつものように、朝日新聞はあたかも暴利を貪っているが如き、記事の取り上げかた（仕入れは１錠分・売値は４錠分）だった。

　この件で、公正取引委員会は１１月２５日、同会を独占禁止法違反（事業活動の不当な制限）で警告した。（１１/２５/９９）　　

【９/２５/９９】　日本での発売以来半年をたった。その間数名の患者さんの死亡事故がでたが、副作用もまずまずのもので、なによりだった。爆発的なブームは起こらなかったが、静かなブームが引き続いていているようだ。コンスタントにクスリが売れているようである。やはり良く効くのだろうか。クスリのガイドでは、用事１時間前に服用するよう指導されている。血中濃度よりして、そのようになっているようだが、服用者の年齢等を勘案すれば、もう少し早く、少なくとも２～３時間前に服用した方がよいようだ。これでも結構持続するようだ。１時間前ではクスリの効き目がまだこないという例の方が多いようである。

【９/９/９９】　フランスでバイアグラをテーマにした喜劇映画制作される。フランス映画「愛と宿命の泉」（８６年）で知られるクロード・ベリ監督（６５）が、性的不能治療薬「バイアグラ」をテーマにした映画を製作した。１０月６日に封切られる喜劇映画「ラ・デバンダド」は、バイアグラの服用者を描いている。この映画で監督、製作、主演を務めるベリは、ルパリジャン紙とのインタビューで、「脚本を書くのに自伝的要素が役に立ったのは確か。しかし、これは私自身の人生ではない。多数のカップルの男性の方が、ある年齢に達した際に起きる問題を、面白おかしく描きたかった」と語った。ベリは人気女優ファニー・アルダンと共演、結婚１５年で性生活に悩む男性を演じている。

【8/31/99】　バイアグラ、医師の診察をためらう服用者達、改めて問題を提起する。
　副作用は怖いものの、大っぴらに処方を受けるのはためらわれる。厚生省が三十日、発表したバイアグラ服用のトラブル報告は、服用者たちの複雑な心境を物語る結果となった。バイアグラは国内で未承認だった昨年、個人輸入代行業者やヤミルートを通じて入手するケースが急増し、流通製品の安全性が不安視されていた。しかし、今回、承認の後も「処方せんが必要」というルールが守られていない現状が浮き彫りになり、専門家は「薬の危険性をきちんと認識しなければ、死亡などのケースはなくならない」と警告している。厚生省が公表したバイアグラ服用者の死亡ケースについて、バイアグラを国内販売するファイザー製薬は、「正しく服用すれば決して危険な薬ではない。今回のケースも医師の処方を受けていれば死亡は避けられたかもしれない」として、服用者の自己責任を強調する。
　しかし、服用者のなかには「男として恥ずかしい」と医師の処方（診察）を受けることをためらう傾向も強いうえ、診察を受けるより安上がりであることをうたった一部の輸入代行業者の宣伝などで、処方を経ないでバイアグラを入手するケースも相当数にのぼるとみられる。「服用によって興奮しても、心臓や血圧などが性行為に耐えられない場合もあり、全身の状態を管理したうえでの治療が重要」と云われている。
　バイアグラは、個人輸入代行業者を通じたり、知人から譲り受けたりして服用するケースが急増したが、医師の処方を経ていないことや、きちんとした説明書が添付されていないなどの危険性が指摘されていた。密輸も相次ぎ、成田空港では昨年一年間に十六件、約四万錠の密輸バイアグラが摘発されている。昨年夏からインターネットでバイアグラの輸入代行業を始めた横浜市の業者によると、寄せられる注文は毎月三百―四百件に達する。副業でバイアグラを扱う業者も含めると二百社近くに上るといい、「個人輸入の実態はなかなか把握できない」と話している。この業者の場合は、インターネットのホームページで、特定の薬と併用する際の危険を呼びかけるとともに、日本語の説明書を添付している。しかし、こうした業者はむしろ少数で、「英語の説明書しか添付しなかったり、連絡先として携帯電話の番号しか知らせないなど、乱暴な方法で売っている業者も多い」と指摘している。この業者のもとには、三月にバイアグラの国内販売が始まってからも個人輸入の注文は減っておらず、「病院に行くのは恥ずかしいから、個人輸入するしかない」「家族に知られたくないので、自宅には配送してほしくない」など、一人で悩みを抱え込んだ深刻な電子メールが送られてくるというが、指定医薬品（許可）の販売は薬事法に定められた業者のみによって行われる。

【8/30/99】　日本での発売以来、医師処方箋なしの２人死亡し、バイアグラ服用者の３３例に副作用が見られた。
該当商品名：バイアグラ錠25mg,50mg（ファイザー）
推定出荷額（発売後５か月間）：４２億円
クエン酸シルデナフィルは、勃起不全治療薬として本年１月に承認され、これまでに心筋梗塞１０例を含む３３例の報告があった。これらのうち、医師から処方を受けていたことが確認されているのは８例のみであり、その他は個人輸入と思われる外国製剤、友人からの譲渡された製剤を使用した例、又は入手経路不明の例である。承認後も依然として安易な個人使用が多いことが示唆されているので注意喚起を行うものであるという。死亡したのは七十代と四十代の男性。七十代のケースは、以前から胸痛があり、服用後に性行為をし、胸痛発作を起こして病院に運ばれたが、心筋梗塞と診断され、十一日後に死亡。四十代の男性は今年二月、服用後に死亡したが、全くの突然死で病院に運び込まれたが、血中からバイアグラの成分が検出され、バイアグラの服用が確認された。詳しい状況や死因は不明である。三十三人の年代別は、五十代が十六人、四十代七人、六十代六人など。
　発売元のファイザー製薬によると、同薬は世界六十一か国で販売。国内でも個人輸入が急増し、承認前の昨年七月には、ニトログリセリンと併用した男性が死亡した。このため、同省は医師の処方が必要な医薬品として、申請から半年で“スピード承認”した。ファイザー製薬は「医師の処方での死亡事故は起きていない。治療にあたっては、医師と相談してほしい」と話している。
　厚生省は「承認で、正規ルートでの供給体制が整ったのに極めて残念だ」として、あらためて安易な個人使用に警鐘を鳴らしている。国内では承認前の昨年七月にも、服用後の男性が死亡しており、バイアグラの副作用が疑われる死亡例は計三例となった。

【8/22/99】　台湾では数カ月前にバイアグラが発売されたが、新しくバイアグラケーキが発売されるようになって、こちらのケーキの方が売れ行きはよいようだ。このケーキには勿論医薬品のバイアグラが含まれていないが、ケーキはピルと同じダイヤモンドの形をしており、甘く、各種のハーブ類、タンポポ、バラのエキスを入れているようだ。パンやさんの話では、医薬品のバイアグラとは作用が異なり、各種ハーブが含まれているので、このケーキを食べると、いい気分（mood）にさしてくれるという。実際、多くのご婦人達がこのケーキをご主人やボーイフレンドのために買っていくという。

【8/22/99】　AMA （アメリカ医師会）はインターネットの処方箋交付に関してガイドラインを決めた。
In light of the growing number of prescription drugs available on the Web, doctors attending the annual meeting of the American Medical Association (AMA) in　Chicago this week will vote on the association's first set of Internet prescribing rules. Consumers can order a variety of prescription drugs over the Internet without ever seeing a doctor. All that is required is the answering of a few questions and a credit card. "The concern here is that the patient will be harmed because there is no complete history, or physical exam, and we don't have all the risks explained to the patient," said Dr. Donald Parmisano of the AMA. A simple online search can turn up dozens of sites offering everything from Viagra for impotence and Propecia for baldness to Xenical for weight loss. Some overseas sites are selling drugs without requiring a prescription. In most cases a questionnaire is filled out and reviewed by an online doctor, and the drug is delivered within days. Critics say it is not safe for doctors to prescribe to patients they have not actually seen. A man who can't get Viagra from his doctor because he is in bad physical shape could order it over the Web. A woman who wants to use Xenical to lose a quick 10 pounds could overstate her weight problem on the questionnaire. "A physician or knowledgeable person who understands what they're doing should be supervising or guiding a person through all of this," said Dr. Pamela Peeke of the National Institutes of Health (NIH). Still, one online pharmacist told CNN that patients who are too embarrassed even to seek treatment in person can benefit from getting their prescriptions on the Web. There are also other advantages online for medicine. E-mail between doctors and patients has jumped 200 percent in the past year, and many patients find valuable information about medical conditions on the Internet. The AMA says all aspects of medicine on the Web will be considered before any votes are taken

【8/18/99】　相変わらず、服用後の死亡者増加する。スエーデンで６６才と８０才の２人のバイアグラ服用者が死亡した。当局の発表では、本年はやく（５月）、バイアグラの服用後性交をしてから、心臓発作で死亡したという。ファイザー社によるとバイアグラと死亡との明らかな直接的な関連はないようで、むしろ性交そのものが心臓発作を引き起こしたものであるという。２人の死亡は今年５月に起きたもので、６６才の男性は心臓病の既往歴があった。

【7/29/99】　日本人は平均的に淡白だ。歳を取れば性的機能についても簡単に諦めるようだ。だがアメリカは違う。なかなかしっつこい。簡単には諦めない。男性機能を回復することで生活の全ての自信につながるようだ。性的関係が薄いと言うことだけで、立派な離婚の理由有りとされるようだ。夫婦の問題もかなり深刻で、オープンだ。

【7/15/99】　調査によれば、アメリカでは４０歳以上の男性約２０００万人が、日本では９８０万人以上がＥＤに悩まされているという。そのせいもあってか、ヴァイアグラは、従来のどんな薬をも上回る爆発的な売れ行きを示している。日本でも発売３カ月で全医療機関の２５％に当たる２５.０００の医療機関で採用されている。ヴァイアグラは、１回のセックスにつき、１錠服用する。値段は１錠１０ドル（約１３００～１８００円）であるが、しかし、問題は、はたして患者のインポテンツを治すことが、医療行為に当たるかどうか、である。ご存知の如く、アメリカでは日本と異なりパブリックな医療保険はなく、ほとんどがプライベートな医療保険の仕組みになっている。それに、保険会社が、ヴァイアグラを何錠まで保険扱いにするかを指定すれば、患者が月に何度セックスをするのが適当か、その回数まで間接的に管理することになりかねない。だが、保険会社にそこまでする気があるとは、とても思えないのである。患者はもちろん大切にする必要があるが、健全な経営を心がけることも忘れてはならないと保険会社は主張する。「新しいテクノロジーは、新しい治療法や、ヴァイアグラのような新薬を生む。だが、そのたびに、医療サービスのコストは上昇を余儀なくされる。だから保険会社は、この種の薬を保険で負担すべきかどうか、きちんと検討しなければならないのだ」。日本では厚生省の方針通り、生活改善薬は健康保険に馴染まないとして、保険の給付の対象になっていない。

【7/18/99】　武田薬品がＥＤの治療薬を開発、来年度から米国で発売する予定
ユープリマは勃起の作用機序がバイアグラと全くことなるもので、特に目立った副作用が見られないと言う。バイアグラ登場後、バイアグラモキが、雨後の竹の子のように登場したが、効果のほどは如何なものであっただろうか。バイアグラは端的に言って局部の血管を弛緩させ、血流を増やして勃起させる。これに対し、ユープリマは脳の中枢神経に作用するもので、性的刺激を受けると脳内で分泌されるドーパミンを活性化させ、勃起中枢に刺激を与える仕組みのようだ。特に目立った副作用もなく、かつまたバイアグラとの併用も可能のようだ。ユープリマ自体はもともとパーキンソン氏病の治療薬としてあり、その副作用として勃起があったものでる。

【7/13/99】　バイアグラ処方例の過半数は他の病気も合併すると発表した。
ファイザー製薬は７月13日、勃起不全治療剤「バイアグラ錠」の処方に関する調査結果を発表した。これによると、同剤を処方された患者の54％が高血圧症や糖尿病、前立腺肥大症、高脂血症といった他の病気も有することが明らかになった。同剤については、個人輸入などで独自に入手し、自己診断で服用する患者も少なくない現状を踏まえ、ファイザー製薬は「勃起不全が他の深刻な病気の徴候として表れることもある。症状のある人は医療機関を訪ね、医師に相談することをお勧めしたい」とコメントしている。調査は、バイアグラ錠の納入実績がある医療機関のうち、無作為に選んだ2000人の医師を対象にアンケート形式で実施した。140人（７％）の医師から394件の処方例について回答が得られた。患者の平均年齢は57.2歳で、40歳から69歳までｗが84％を占めた。バイアグラ錠は、発売３カ月が経過した６月25日時点で約2万5000の医療機関で使われている。これは全国の医療機関（約９万9000件）の約４分の１に相当する。

【6/12/99】　脊損とバイアグラ・糖尿病とバイアグラ・前立腺肥大症（前立腺がん）とバイアグラ・バイアグラの有効率について（新規掲載）

4/30/99　漫画家の赤塚不二夫さんガンに打ち勝つ
有名な赤塚不二夫さん昨年１２月１４日食堂ガンのため食堂の全摘出術を受けていた。術後発声もままならなかったが、お酒を飲むと又声がでだしたという。４月１８日退院したばかりの赤塚さん２５日には飲み過ぎてぶっ倒れたという。それでも入院中も飲んだしこれからも飲み続けたいという。入院前６７ｋｇの体重が５２ｋｇのスリムなってますます快調、どうかお見舞いにはバイアグラ持参でやってきて欲しいと、夫人の真智子さんとともに訴えている。不二夫さんは「酒もバイアグラもやめる気はない、人間は滅入っちゃってガックリしたらダメ、ガンを治すのはやっぱり気力です」といっておられる。

【4/27/99】　警備員殺害事件はバイアグラ１０錠飲ませたが殺人に失敗して刺殺したものと判明した。
埼玉県浦和市で昨年１０月、東京都豊島区の警備員が殺害された保険金殺人事件で、殺人と詐欺未遂の罪に問われた犯人らが、被害者にＥＤ治療薬「バイアグラ」を大量に飲ませて殺害しようとしていたことが２７日の公判で明らかになった。しかしバイアグラ１０錠を飲ませても被害者は眠っただけだった。この仰天殺人計画は失敗に終わり、被告らは結局、出刃包丁で刺殺していた。
　“バイアグラ殺人計画”が明らかになったのは２７日に浦和地裁で開かれた同事件の初公判で、殺人などで起訴されているのは被害者と養子縁組をしていた東京都新宿区新宿の配管工と被害者の前妻（元保険外交員）、会社員の３人で、冒頭陳述によると、被告らは平成１０年６月から７月にかけて養子縁組みした警備員に総額約１億２５００万円の生命保険をかけた上で殺害を計画した。当初、包丁で刺し殺すことを考えて準備していたが、「大量のバイアグラを飲ませて殺そう」と思い付き、知人からバイアグラ１０錠を入手。同年１０月１４日夕、警備員を食事に連れ出して飲酒を勧め、１０錠全部を健康食品と偽って一気に飲ませた。警備員は眠りこんだが、翌日朝には普通に目覚めて出勤し、計画は失敗に終わった。このため被告らはやはり包丁で殺害することにして１０月１７日未明、浦和市西堀の荒川土手下に警備員を車で連れ出して刺殺した。その後、都内の郵便局に保険金２０００万円を請求したとされる。この日の罪状認否で、被告は起訴事実を認めた。
　ファイザー製薬によるとは「そんな事件が起きるのも『バイアグラは心臓に悪い』と誤解されているからあるが、過去に死者が出ているのは薬の副作用ではなく、飲酒やセックスによって心臓に負荷がかかるから。運動不足の人が急にフルマラソンをするのが危険だというのと同じことである。もちろんどんな薬も１０倍飲むような用法は想定していないが、飲んだだけで死ぬようなことはありえない」と話している。犬を使った動物実験では、飲んだほうが飲まない場合に比べて心臓保護作用があるという研究結果もある。結果的に被告らのバイアグラ投与は、まるっきり無駄だったわけだ。バイアグラはもともと心臓のクスリとして開発されたが、そのサイドエフェクトとしての勃起不全薬としての効果が認められたものである。

【4/25/99】　バイアグラ処方専門の広告は違法
東京都港区の診療所が、出版社などを通じて「日本初の（性的不能治療薬）バイアグラ処方専門クリニック」をうたった広告ビラをタクシーの中に置き、ＰＲの広報文をマスコミなどに流しているため、厚生省は「医療法の広告制限に違反する」として中止を求める行政指導に乗り出した。診療所の医師は性的不能の専門医ではないが、「薬はすぐに出す」とスピード処方を売り物にしており、専門医は「死亡例もある薬の危険性を顧みない行為」と批判している。
　バイアグラは、発売元のファイザー製薬によると、三月二十三日の国内発売から一か月で、約二万一千の医療機関に百八十万錠が納入された。一方で、承認前の昨年七月、服用した男性が死亡したケースもあり、重い不整脈の患者や、ニトロ製剤の使用者の服用は禁じられている。危険性から、「採用を見合わせている」という大学病院もある。
　指導の対象となった診療所は四月初め、ビジネス街のビルの一室で開業、性的不能の患者を専門にバイアグラを処方している。診療所院長（３６）によると、診察は院長と別の医師が交代で担当。院長は泌尿器科の経験はなく、眼科の経験が長いという。

【4/25/99】　バイアグラはイギリスの発明品
バイアグラはアメリカのファイザー社によって開発されたものとして信じて疑わなかった。ところがイギリスで発明されたという。良くわからないが、イギリスはグリニッチの街にある博物館は、その年度の新しく発明された２００種類の新製品を収集保存することになっている。１９９８年度のおける新発明品のなかにバイアグラがつけくわえられた。なんでもバイアグラはイギリスの研究所で開発されたというが真実はどうだろうか。２/７/９９の東京でのバイアグラワークショップでイギリスの学者による講演を聴いたが彼らはアメリカのファイザー社の開発になったと言っていた。イギリスはセコイ国、他人のものまで自分のものだと主張する。ユーゴでは世界のポリスマン・アメリカにとってかわろうとしている。

【4/7/99】　偽物バイアグラ騒動
偽物バイアグラ騒動があるwebsiteで起こっている。バイアグラの評判が良すぎたために起こったのであるが、殆どの場合本物を取り違えているのではないだろうか。一瓶３０錠入りはアメリカで発売されたもので、日本では各２錠づつＰＴＰ包装されている。メキシコなんかでは一錠づつ丁寧にパックされている。各国で包装様式がことなるのでこんな騒ぎとなったのかもしれない。外国では薬事犯の処罰が大変厳しい。危険のリスクをを背負ってまで贋作には走らないだろう。

【4/6/99】　今日で発売開始以来２週間を経過した。バイアグラの前評判がピークを越えているせいか、予測以上に売れていないようだ。勿論厚生省の締めつけもあり、薬代いがいの診察料、検査料、処方料等の負担の問題もあるようだが、実際の効き目の方も、いまいちだと言う。たしかに事前１時間では効き目が現れないかも知れない。ケースによっては数時間要するようだ。でも朝勃起等たしかな効果は確認されている。日本のファイザー社は商売が下手だ。

【4/6/99】　バイアグラ密売男性逮捕（国内販売後初摘発）
兵庫県警生活経済課と豊岡署は六日、性的不能治療薬バイアグラを無許可販売していた同県豊岡市弥栄町、特別養護老人ホームパート職員を薬事法違反の疑いで逮捕した。同薬の販売が一月二十五日、国内で許可されて以降の摘発は初めてで、調べによると、同容疑者は県知事の許可を得ずに昨年十月十日ごろから今年一月二十八日までの間、計十回にわたって高齢者職業相談員として三月末まで労働省から同市役所に派遣されていた嘱託職員（６２）ら七十一歳から四十四歳までの男性六人に、一錠三千～五千円で計五十三錠を十六万八千円で売った疑い。同容疑者は、知人に頼んでパソコンのインターネットを利用し、海外から四瓶（一瓶各三十錠入り、各六万円）購入していた。

【4/1/99】　４月１日（１９９９）、タイでバイアグラが解禁になった。日本同様医師の処方箋にのみで購入可能である。医師であれば何科の医師でも可能である。闇市場では一錠１.８００bahts（約６.５００円）位していたが、病院では４００bahts（約１４４０円）位になるという。

【3/28/99　どうも誤解があるようだ。バイアグラはＥＤのための治療薬であるには違いないが、これを服用したからといって勃起するわけではない。バイアグラ情報でも云っているように、服用して作用の持続時間中に、性的刺激が加わってはじめて勃起するのである。勃起が持続するのである。バイアグラはあくまでＥＤという病気の治療薬である。なほ２０才未満の方の使用は禁止されている。

【3/25/99】　イタリアで凄いのが開発されたという。一回服用すれば、それこそ２４時間以上効果が持続するという。しかも副作用もなく、心臓病の患者さんにも安全だという。効能通りなら素晴らしいものに違いない。この新薬は、マイクロソフト社のビルゲイツ氏の経営する研究所で開発されたという。

【3/23/99】　待望のバイアグラが本日発売になった。日本ではPTP包装で、２５mg、５０mgそれぞれ2個づつパックされている。一ケースはそれぞれ２０個、５０個入りだ。何時売り出すか、何時売り出されるかと関心を集めていたが、一時の協奏曲は冷やされ、比較的平穏な幕開けとなった。いづれにしても、医師の処方箋のもとで、直接医院であるいは薬局で購入することになる。現物は名古屋の倉庫から全国に配送されたが、新聞報道によると名古屋工場で製造されたものとも言う。製造元のファイザー製薬（東京都新宿区）は医療保険の適用を申請していたが、厚生省は病気を根本から治す薬ではなく、生活の質を向上させる「生活改善薬」であるとして、保険の適用を認めなかった。そのため、バイアグラ服用のための診察や検査などはすべて患者の自己負担となる。（いかにしてバイアグラを手に入れるか？）

【3/12/99】　バイアグラの発売価格が決まった。２５mg、５０mgがそれぞれ１.１００円、１.３００円（いずれもメイカー希望価格）で３月２３日より発売される。医師の処方箋のみによって売られるので、これに診断料、検査料、処方箋料が加算される。（実際の価格）

【3/12/99】　「バイアグラ報道」めぐり梶山氏らが週刊新潮を提訴した。週刊新潮が掲載した男性用の性的不能治療薬「バイアグラ」をめぐる事実無根の記事で名誉を傷つけられたとして、自民党代議士の梶山静六、村岡兼造両元官房長官が１２日、発行元の新潮社（東京都新宿区）を相手取り、謝罪広告の掲載を求める訴えを東京地裁に起こした。両氏は「バイアグラを使用したことはまったくなく、認可に関していかなる行動をとったことも、製造販売元から政治献金を受けたこともない」と主張している。
　同日、記者会見した両氏の代理人弁護士や訴状などによると、問題とされた記事は、同誌２月４日号に掲載された「変な噂（うわさ）黒い噂」と題する特集記事の一部。「元官房長官はバイアグラ愛用者」とのタイトルに続き、匿名の全国紙政治部デスクや記者、秘書らから聞いた話として、「（バイアグラが）こんなに早く認可されることになったのは、大物政治家の圧力があったからじゃないか」「歴代官房長官も使っているという話を聞いた」「橋本内閣で官房長官を務めた梶山氏と村岡氏のことでしょう」などと記載した。
　両元官房長官側は、記事は（１）両氏に健康な成人男性に劣る肉体的欠陥があるとの印象を読者に与える（２）両氏が愛用者であるが故に製造販売元の製薬会社からの政治献金や陳情を受けて厚生省に認可の「圧力」をかけたような印象を与える――などと主張している。

【3/10/99】　バイアグラは健康保険適用されないことに決定する。
　厚生省は９日、男性用の性的不能治療薬「バイアグラ」に医療保険は適用せず、患者の自己負担とすることを決め、各都道府県などに通知した。バイアグラは医師の処方のもとで使われる医療用医薬品だが、ぼっ起不全を一時的に改善するものの根本から病気を治すものではないとして、「日常生活の質を改善する薬」と判断した。製造・販売元のファイザー製薬（本社・東京）から今月中にも発売される見込みだ。米国では１錠１０ドル（小売価格）で販売されており、日本でも同程度の価格で販売されるとみられる。ただし、バイアグラの薬代以外に診察料、処方箋料その他が加算される。
　厚生省は患者が負担する自費診療と保険診療を一緒に行う「混合診療」を禁止しており、保険給付の対象にならないことで、服用による副作用などを防止するための一連の検査や診療、調剤行為もすべて保険適用にならず、全て自己負担となる。
　しかし、ぼっ起不全の原因となった病気そのものの治療については、カルテなどを明確に区別していれば、保険が適用される。バイアグラは昨年暮れの時点で、世界５３カ国で承認され、３３カ国で販売されている。そのうち保険給付の対象となっているのはスウェーデンと米国の一部の州だけである。
　厚生省は１月末の承認後、保険適用について、日本医師会や日本薬剤師会などに意見を求めていた。いずれも「保険適用は妥当ではない」などの回答を寄せた。「生活改善薬」は保険適用されないのが一般的で、禁煙補助剤のニコチンガムや、生理の周期をずらすための性ホルモン製剤（ピル等）なども保険給付の対象にはなっていない。

【3/6/99】　男性用の性的不能治療薬バイアグラは女性には効き目がないようだと米コロンビア大のスティーブ・カプラン教授が５日、米泌尿器学専門誌に発表した。バイアグラは性器の血行を高めるため、女性にも効果があるとみられていたが、同教授は「少人数を対象にした３カ月の使用では、大きな効果は見いだせなかった」と報告している。

【2/22/99】　バイアグラは当面、フランスあるいはアイルランドからの輸入品のみが発売されることになった（アメリカ製でない）。また要指示薬であるので、その管理保管について厳重な注意を都道府県に通達された。

【2/21/99】　バイアグラを長期（何年も）にわたって服用すれば網膜に副作用がでるかも知れないと、眼科の専門医によって指摘された。
インポテンス（性的不能）の治療薬として、３月８日にも国内で製造・発売される「バイアグラ」が、目の網膜に影響し、「まぶしい」「物が青く見える」などの副作用を引き起こすことがあり、すでに注意を呼びかけられてきた。報告では服用した２．５％にこうした症状が見られたが、いずれも一過性で、２、３時間で元に戻るという。さらに、もし長く飲み続けると、目の網膜に障害が起きる危険もあるとされ注意を呼びかけられている。今後何十年も飲み続けたり、むちゃな飲み方をしたりする人の目に、何らかの障害が起きる可能性は否定できないという。

2/21/99　日本でも、バイアグラ６００錠盗んだ疑いで逮捕されたが、自分自身服用しても効かなかったという。「バイアグラ」を大量に盗んだとして、警視庁愛宕署は１９日までに、住所不定、元会社員高木林造容疑者（５８）を窃盗の疑いで逮捕した。調べでは、高木容疑者は昨年１２月１日、東京都港区浜松町１丁目の雑貨輸入販売会社から、バイアグラ６００錠（約１００万円相当）を盗んだ疑い。高木容疑者は当時同社の臨時社員で、「知人がほしがっている」などと言ってバイアグラを持ち出したまま行方がわからなくなっていた。調べに「大半を売ってしまった。一部は自分でも使ったが効かなかった」と供述しているといい、逮捕時には数錠しか持っていなかった。

【2/21/99】　バイアグラは服用後１～２時間で血中濃度が最高に達する。ということは、服用は１～２時間前にするとよいということになる。

【2/19/99】　バイアグラいよいよ3/8/99より市販（日本）される。

【2/9/99】　ありふれた市販の胃腸薬でも併用注意になっています。ご注意ください。

【2/8/99】　インポテあるいはインポと言う言葉は下品なので今後使用しないように。ＥＤとスマートに使いたい（性機能学会）。

【2/6～7/99】　日本ファイザーは新高輪ホテルにてＥＤ（勃起不全）に関するワークショップを開催した。演題は1.ＥＤの病態について2.ＥＤの診断と治療について3.患者とのコミュニケイションと啓豪について。早朝８時３０分から夕刻の４時３０分までみっちり開催され議論が続出熱気を呼んだものであった。席上バイアグラの服用による事故防止のため、その使用に関するガイドラインを学会で定めることになった。

【1/30/99】　英国のＳＢＭＪによると、健康な人がバイアグラを飲むと、痛みを伴う勃起が続き、筋肉障害のような症状を起きる可能性がある。このような持続性勃起症はインポテンスのような後遺症をもたらすかもしれない。しかい健康な人が飲んで持続性勃起や性感覚が高まったという報告は見られない。
　持続性勃起症は４～６時間以上勃起が続き、海綿体に溜まった血液にまして新しい血液がさらに流入し、血液の循環作用が損なわれ、組織が変化壊死を起こし筋肉障害になると言う、しこうしてインポテになるという。しかし理論的にもこうしたことには無理がある。

1/29/99　インディアナ州で21才の男性が、倉庫より3500錠のバイアグラを盗んで逮捕されたという。（ＣＮＮ）

1/25/99　厚生省はバイアグラを承認したが、医療保険適用は慎重である。もともとＱ＆Ｌに関する医薬品は健康保険の適用になじまないとしている。
　厚生省は２５日、性的不能治療薬「バイアグラ」（成分名「クエン酸シルデナフィル」）を新薬として承認した。個人輸入の急増などから医師の指示がないままでの使用が広がっていることに危機感を抱いた同省が、早く承認して適正使用を指導するべきだと判断、申請から６カ月という異例の早さでの承認となった。医師の処方が必要な医療用医薬品として、ファイザー製薬（本社・東京）が早ければ来月にも製造・販売を開始する。日本は世界で４３番目の承認国だそうで、ファイザー社ではこの医薬品の販売を強化し、ＭＲも増員するという。また新しく医師向けの処方箋発行の手助けに、各種講習会を開催すると言う。同省は今後、医療保険を適用するかどうか検討するが、これに対しては慎重な姿勢を見せている。
　バイアグラの適要はぼっ起不全と診断される男性のみである。厚生省によると、ぼっ起不全はおおむね３カ月程度ぼっ起が起こっていないことなどが基準となるという。
　心臓病の治療薬などと併用すると急激な血圧低下が起こり、死亡する危険性があるため、ニトログリセリンなどとの併用、重い肝機能障害のある人、６カ月以内に脳こうそくや脳出血の既往歴がある人などは使用禁止とした（バイアグラの禁忌）。日本での発売は25mgと50mgのみに限定され、100mgは発売されない。６５歳以上の場合は副作用を勘案して25mgのみ適応となるようだ。バイアグラは、米国で昨年に医師の処方が必要な性的不能治療薬として売り出されてから、約５６００万錠が販売された。（バイアグラの値段）

1/17/99　中国の会社でバイアグラと同名のインポテンスのくスリを売り出した。香港のFeilong社の支店もこのクスリを売り出すという。（ＣＮＮ）

1/12/99　幻の秘薬コカが日本に上陸した。数千年にも亘る、伝統あるこの植物はＭＡＣＡ（マカ）と呼ばれ、現地では、勃起力をコンスタントに維持する効用があるためバイアグラ・チョロとも言われている。マカは、ペルー、アンデス山脈の４０００ｍ以上という高地に生息する植物で約３５００年も前から性欲増進剤としてペルー古代原人から食されてきた。バイアグラと違って副作用がなく、勃起薬としての効用以外にもビタミン補助品としても現地では飲食されている。しかし、医用植物学的には、麻薬に類する興奮剤で高山病の予防になり、循環増強作用とともにお茶なんかとして供されている。麻薬のコカインはこの葉っぱから生成され、習慣性が見られる。

12/24/98　中薬審常任部会でバイアグラが医薬品として承認された。これで国内手続きは全て完了した。いよいよ国内でも市販される態勢が整った。バイアグラは個人輸入の増加という新しい問題と、海外データの活用という新しい開発方法を日本の製薬業界に持ち込んだ。否応なしに、国際的な波に日本の製薬業界が巻き込まれていることを感じさせるものである。
　今後の焦点は「バイアグラ」が医療保険の対照となるかどうか。一部には生活の質（QOL）改善薬は自由薬価にすべきという意見も厚生省にはあり、自由薬価となる可能性もある。
もし、これが認められれば、経口避妊薬なども自由薬価となる可能性が高い。「バイアグラ」はQOL薬の実用化の試金石となるだろう。

12/24/98　バイアグラを広告したと言うことで福岡検察庁は罰金刑に科した。

12/21/98　（薬剤情報）バイアグラ承認へ　中薬審特別部会でバイアグラが医薬品として承認された。あとの手続きは常任部会（12/24）の承認のみ（形式的なもの）となった。中央薬事審議会（厚相の諮問機関）の特別部会が２１日、米国で開発された性的不能治療薬「バイアグラ」の国内での製造・輸入を承認することを決めた。２４日の常任部会で答申され、申請から半年という異例の早さで、医師の処方を必要とする医療用医薬品として承認される。来年一月初句にも発売される見込みだ（50mg・25mg）。バイアグラをめぐっては米国での爆発的な売り上げの一方で、国内でも個人輸入などで入手する人が後を絶たず、７月には友人からもらって、服用をした男性が死亡している。厚生省は、未承認薬がやみで市場に出回っている事態を憂慮していた。申請していたのは、バイアグラを開発した米ファイザー社の子会社ファイザー製薬（東京都新宿区）で、７月２４日に承認申請を提出していた。成分名は「クエン酸シルデナフィル」で、問診票を記入した上で、３カ月以上ぼっ起しない男性を対象に、医師の指示のもとに処方される。
　副作用としてはほてりや頭痛などのほか、ニトログリセリンなどの心臓病の治療薬などと併用すると急激な血圧低下がおこり、死亡する危険性がある。また、飲んだ後に、一過性で赤や青に見える症状も出るため、長期間使用した場合などの市販後調査を徹底することも条件とされた。心臓病や高血圧のあるものも禁忌である。

12/8/98　今年７月にファイザア社から新薬の申請が出されていたバイアグラが年内にも承認される運びとなった。色々紆余曲折があったが、従前とは異例のスピードの約半年で認可されるようだ。現実問題としてインターネット等でほぼ自由自在に入手可能な状態で副作用による死亡者も出てきた状態では厚生省も薬のコントロールも出来ない状態だったが、薬剤を認可、医師の処方箋を必要とすることにより、十分管理下におけるものと判断したようである。厚生省は１２月２１日に薬事審議会の特別部会を、同２４日に薬事審議会の常任部会をそれぞれ開催し承認する運びとなる。これを受けてファイザー社は販売の準備を始めており、バイアグラは早ければ来年早々、医師の処方箋に基づいて日本でも解禁されることになった。

12/4/98　バイアグラ治験報告がなされた（本邦初）。

12/4/98　米国での新薬承認協奏曲　はたしてこれでいいのか？

12/4/98　HPでバイアグラ広告していたとして、佐賀の輸入販売業者ら逮捕された。　福岡県警生活経済課と博多署は、インターネットのホームページで国内未承認の性的不能治療薬、バイアグラを広告したとして、佐賀県唐津市鏡、化粧品輸入販売業「ブルーム」社長、山崎信二容疑者(41)と、同市和多田西山、輸入販売代行業、吉田雅一容疑者(25)を、薬事法違反（未承認薬の広告禁止）の疑いで3日逮捕した。バイアグラをインターネットを通じて入手し直接販売して逮捕された事犯はこれまでもあったが、今回のようにホームページに広告を掲載したことで薬事法違反容疑として検挙されたのは全国で初めてである。調べでは2容疑者は、ホームページを開設して9月上旬から下旬まで、インターネット接続プロバイダーのサーバー内にバイアグラの商品内容を記憶、蔵置させ、インターネットユーザーにバイアグラの情報が閲覧可能な状態を設定し、厚生大臣の承認を受けていないことを知りながら効能効果などを宣伝した疑い。2容疑者は、ホームページに育毛剤や栄養食品などとともに、バイアグラ30錠入り1瓶7万5000円などと表示して、輸入代行すると宣伝した。このホームページは約4400人が閲覧したという。福岡県警は9月30日に薬事法違反容疑でブルームの事務所や容疑者の自宅など6カ所を家宅捜索し、バイアグラの注文書やコンピューターなど120点を押収。今年夏から9月末までに、計27人にバイアグラを販売していたことを突き止めた。2容疑者はバイアグラの広告をホームページに掲載したことは認めているが、売買については否認している。

11/24/98　バイアグラ服用後死亡例１８５例にたっする。ＦＤＡ（米食品医薬品局）より、次の、新しく５つの文書が発表された。その中の安全情報のUpDateによると３月末の発売以来、１１月中句までの間に６００万人が服用し、５.０００万錠以上が処方された。米国外の５５人に死亡例の他国内１３０人の死亡例の報告がされた。７７例が心臓血管系、４４例が心筋梗塞、２７例が心停止、６例は心疾患、３例は冠不全、４８例が死亡理由不明で、６０歳と７０歳の２例はなんらの既往歴もなく性交もしていないのに服用短時間後死亡しているという。水死と殺人も各々各一例見られた。年齢は２９歳から８７歳までで、平均６４歳であった。また死亡患者の中９０人には肥満や高血圧などの危険因子がもともと見られた。ＦＤＡの指摘を受けたファイザー社は薬剤情報に心臓病、高血圧を追加した。

FDA Talk Paper--Pfizer Updates Viagra Labeling<> (11/24/1998)
New Viagra Prescribing Information<> (11/24/1998)
FDA Labeling Supplement Approval Letter (11/24/1998)
Revised Viagra Label<> (11/24/1998)
Postmarketing Safety Update for Sildenafil Citrate (Viagra) (11/24/1998)

11/11/98　発展途上国におけるフィールドワークでバイアグラがトラコーマに有効というデータがファイザー社によって発表された。トラコーマは一般にはクラミディア・トリコマチスによって起こされるが、こんなものに有効とは恐れ入った。

11/10/98　成田空港税関では今年５月より１０月末までの６月間に、未承認薬大量持ち込みに対し、１２名を検挙、３５.０００錠以上のバイアグラを押収した。

11/09/98　バイアグラ類似品昨今（未承認薬剤の取締強化さる）

11/06/98　今月６日、シンガポールでバイアグラ解禁さる（医師の処方箋を必要と）。

10/31/98　スポーツ紙の報道によれば、女性悲鳴「バイアグラで婚約解消」と言う。性的不能治療薬「バイアグラ」のため幸せなカップルが婚約を解消するという悲劇が、米国ミシガン州で起きた。2人は今年5月に婚約したが、翌月から男性（45）がバイアグラを使い始め、女性（33）がセーブを願うと、男性から婚約解消を申し入れられた。女性は「バイアグラが彼を変えてしまった」と嘆いている。地元紙によると、二人は15年前からの付き合いで、今年5月に婚約し、来月には結婚するはずだった。ところが、6月から男性がバイアグラを服用し始めたのが悲劇の始まり。女性によれば「彼が飲み始めて以来、ひっきりなしにセックスを求めてくるようになった」という。「彼は、インポでもなかったのに」という。彼は、インポでもなかったのに。快楽を追求するために薬を使うようになった。さすがに女性が46時間中の求めに応じられず、「薬は飲まないで」とセーブを求めていると、四ヶ月後の、九月になって男性から「セックスの不一致」を理由に婚約解消を申し立てられたという。

10/26/98　バイアグラの国内承認近づくが、規制も強化。

10/26/98　viaguraは女性にもよく効くと言う基礎実験結果が発表された。
　男性用の性的不能治療薬バイアグラは、女性にも効き目があるとする基礎実験結果を米ボストン大のアーウィン・ゴールドスタイン教授らが１日までに、米専門誌に発表した。バイアグラ開発元のファイザーは既に、欧州で女性を対象とした臨床試験を実施しているが、基礎データが発表されたのは初めて。同教授らは、バイアグラが女性器の血行に作用するメカニズムを患者から採取した細胞を使って調べた。その結果、筋肉を和らげ性器への血流を促す効果が確認できたという。バイアグラは男性の性的不能にも同様のメカニズムで効くとされている。

10/26/98　バイアグラの副作用、青と緑識別不能
１０月２８日の「ダラスモーニングニュース」新聞によると連邦航空行政局はパイロットの健康管理医師に対し、パイロットに対し「バイアグラを服用して６時間は操縦しないように」と警告することを要請しているとのことである。
緑色と青色の識別不能（視覚障害）は通常バイアグラ服用者の3%位に出るだけだが、操縦するパイロットにとっては危険なことらしい。けど要は６時間経てばいいらしいと言う報道であるが、クスリの代謝されるスピードは大変遅いような気もする。

10/19/98　muse、vigarex情報（drugs for impotence）

10/16/98　バイアグラの売上げ激減する。本年３月の発売以来爆発的人気を得て未曾有の売上げを記録したバイアグラもここに来て市場も落ちついてきた。日本での徹底した未承認薬の取締や副作用の問題等でやや人気に翳りを見せてきた。当初３００万人以（これまでに２０万人以上の医師が約３００万人の患者に５００万枚の処方せんを書いたという）が処方を受けるなど、世界規模で空前の人気を呼んだ新薬だったが、当初の興奮が醒め、購買層が絞られてきたようである。米ファイザー社によると７～９月のこの製品の売上げが一億四千万ドルで発売当初の４～６月の四億ドルに比べて約６５％減少しているという。

10/15/98　preven(事後経口避妊薬)情報　FDAによって認可される

10/14/98　英国動物愛護協会がまたまた吼えた。ロンドン郊外のファイザー社の研究所で動物（犬）を虐待したというのである。ご存知、バイアグラの動物実験に犬を使い電気ショックをかけて開腹したと訴えている。ファイザー社によればバイアグラの安全性、効果の確認のため犬をつかった動物実験をしたとのことであるが、犬には麻酔をして十分な配慮を払ったという。

10/12/98　スウェーデンKarolinska研究所ノーベル賞委員会は、98年度のノーベル医学生理学賞を、一酸化窒素の循環器系でのシグナル伝達作用の発見で Robert F Furchgott、Louis J Ignarro、FeridMurad氏ら３人が受賞したと10月12日に発表した。血管上皮細胞が分泌する上皮細胞由来弛緩因子（EDRF)の存在の予見と、EDRFが一酸化窒素（NO）であり、これが血管弛緩作用を示すことを証明した一連の研究成果が、受賞理由となった。また、気体が生体内で情報伝達を担うというユニーク概念の証明も受賞の理由となた。現在開発が進んでいる、NOを発生する酵素（NO合成酵素）阻害剤など、新しい循環器系医薬開発の基盤にもなった。ニトログリセリンはNOの発生を誘導し、狭心症などに治療効果を示すものである。ある細胞で作られたガス状の酸化窒素が細胞膜を通じて伝えられ、他の細胞の機能を調整するという情報伝達は、極めて新しい原理である。また、性機能改善剤「Viagra」はNO合成酵素の阻害剤でもり、Furchgottの研究の成果がここに生かされている。

10/9/98　TVでは大変よく効いたと沢山つたえている。薬がマーケットに導入されて一ヶ月も経つとDr Bob Dole が報告しているように、全てのケースで効果が発揮しているわけでない。患者さんの希望があまりにも完璧なもので、それに期待する効果を発揮しないので患者は失望している。 Urologist Dr. Steven Morganstern は１０例中３例が無効だった。 Pfizer 社によれば、たとえうまくいかない効果がない場合でも、完全に効果を発揮しないというわけでない。 New England Journal of Medicine によれば、バイアグラを服用した人の勃起の持続力の強さはインポテでない人のそれほど強くないと指摘した。 Dr. Robert Utiger は少なくとも多数の人で十分効果的であっても、全く正常な状態に戻すと言うことでないといっている。研究者はこのブルーピルが性行為の満足感を与え、多くの人に副作用として勃起をもたらし、オルガニズムをもたらすという。国内（ＵＳＡ）の３７機関の８００症例では投与量を変え、またプラセボを用いた研究で７０％以上の効果を見た。Dr. Irwin Goldstein によればやく１８％に頭痛とノボセ感を、９０％以上に胃部不快感を認めたという。

10/04/98　バイアグラをＨＰで広告して全国で初摘発（佐賀の男性）される。インターネット商法の摘発が急ピッチで行われるようになった。
　新聞報道によると、福岡県警生活経済課と博多署は、国内で未承認の性的不能治療薬、バイアグラをインターネットのホームページで広告したとして、佐賀県唐津市の会社員の男(25)を、薬事法違反（承認前の医薬品等の広告の禁止）の疑いで摘発。会社員の自宅など家宅捜索し、バイアグラの注文書やコンピューターなどを押収した。バイアグラをめぐってはこれまで、インターネットを通じて入手し、看板を立てて客を募ったり知人などに直接販売して逮捕されたケースはあったが、今回のようにホームページに広告を出したことだけで薬事法違反容疑で摘発されたのは全国初という。調べでは、会社員は個人輸入代行サービスを行う「グローバルリンク」の名のホームページを9月上旬に開設。バイアグラの輸入代行を広告すると同時に、バイアグラの効果や効能などを不特定多数のインターネットユーザーに宣伝し、閲覧させた疑い。この会社員がバイアグラの広告、輸入代行に加えて、実際にバイアグラを数人に販売していたといい、同県警はさらに詳しく調べている。このＨＰは１０/８日現在YAHOOの索引に掲載されている。

10/04/98　　日本では未承認の性的不能治療薬バイアグラの個人輸入が急増して話題となっている。ここにきて東京都は、雑誌などで薬事法違反の広告を行った輸入代行業者ら約40件を行政指導していたことがわかった。指導件数は7～8月がピークで、その後は減ってきているという。日本で未承認の薬を個人輸入することは違法とならないが、未承認薬を広告することは薬事法第68条で禁止されている。もっとも、バイアグラに関する広告に対する行政指導件数は7～8月ごろがピークで、当時は指導の際に「もうかりすぎて税金の支払いが心配だ」ともらす業者もいたという。しかし、「その後は減っていて、今は非常に少ない。もう一時期の熱気はないという。　

10/04/98　厚生省は「薬事法における医薬品等の広告の該当性について」と題した文書を通達し、「未承認薬バイアグラのインターネット商法を取締」強化されることになった（取締の基準）。

10/3/98　IC351はバイアグラと同様の効果が期待されて開発途上にある。現在フェーズ２の実験段階だそうだが、性的不全治療薬としてはバイアグラのような副作用もないという。またこのIC351は男女両性に効果が見られると言う夢の新薬である。アイコス社の開発になるものだが、此の新薬のため大手医薬品会社イーライ・リリー社と共同で新会社を設立し商品開発を急ぐことになった。

10/3/98　Z-MAX（バゾマックス）はFDAに申請中の新薬であるが、メキシコでは既に発売されている。Vasomaxバソマックスはバイアグラと同様、男性器への血流量を増やし、勃起（ぼっき）しやすくさせる作用があるという。バソマックスはゾナジェンが開発したが、97年11月に米医薬品メーカーのシェーリング・プラウが世界での販売権を取得しており、バソマックスはすでに今年5月末からメキシコで販売認可を取得し「Ｚ－ＭＡＸ」の名前で発売されている。バイアグラは血圧の低下による心臓への負担や副作用が問題とされているが、このバソマックスはその問題が大幅に改善されており、また、約２０分で効果が現れるなど即効性の面でもかなりの進歩が遂げられている。アメリカでは今年の末に発売の予定であるが、バイアグラに比べ安全性や即効性が上回っている為、「バイアグラに最強のライバル現る」として、CNNヘッドラインなどで特集されており話題性抜群の新製品です（ＦＤＡではまだ認可していない）。

10/3/98　アロプロスタディイル（Aloprostadil）はカバージェクトといわれ、ペニスの基底部に皮下注射針をもって注射する。注射後５～２０分で勃起を催す。coverjectはもともと、FDAにはじめて勃起不全の薬として取り上げられたもので、プロスタガグランヂンEとホルモン剤から合成（合剤）される。

9/28/98　バイアグラ密売を摘発さる。ネットで購入した新潟の4人逮捕される。
　日本では未承認となっている米国製の性的不能治療薬「バイアグラ」をインターネットを通じて購入、密売したなどとして、新潟東、新潟南、新津、加茂の4署は25日までに、新潟市内の男性4人を、薬事法違反（承認前の医薬品等の広告の禁止、医薬品の無許可販売など）の疑いで逮捕し、新潟地検に送検した。バイアグラをめぐる摘発は、新潟県では初めて。調べによると、熊倉、五十嵐の両容疑者は今年8月ごろから、新津市内などの電柱にバイアグラに関する看板を立て、架空の会社名義で電話番号を掲載し、注文した数人に対し、1錠あたり6000円程度で販売した疑い。数十万円の利益を上げていたとみられる。また、高野、根布両容疑者は今年5月ごろから、バイアグラに関する新聞広告を掲載したり新潟市内の繁華街に看板を立てたほか、販売目的でバイアグラ200錠近くを所持していた疑い。電話注文を受けて、実際に数十人に販売もしていたとみられる。4人はインターネットを通じ、国内の業者から1錠あたり2000円前後で購入していたという。事件には暴力団関係者もかかわっているとみられ、4署は入手ルートについても、さらに詳しく調べている。

9/17/98　ネットで仕入れバイアグラ販売男を逮捕される。
　埼玉県警生活経済課と朝霞署は17日、国内未承認の性的不能治療薬、バイアグラをインターネットで仕入れ、医薬品販売の許可を受けないで販売目的で所持していたとしてビデオ販売業を薬事法違反（無許可医薬品の貯蔵、承認前の医薬品の広告の禁止）で逮捕した。バイアグラの摘発は大阪、愛知、岡山に次いで4番目で、関東では初めて。調べでは桑原容疑者は今月8日、自身が経営するビデオショップでバイアグラ11錠を販売目的で無許可で所持していた疑い。さらに8月31日から朝霞市の街路樹など3カ所にバイアグラの広告の張り紙を掲示した疑い。
　桑原容疑者は埼玉県知事から薬局開設者、医薬品販売業の許可を受けないでバイアグラを貯蔵し、またバイアグラが医薬品としての承認を受けていないのに、名称や効能に関する広告として「今話題のバイアグラ、インポ100％解消、即時OK」などと、薬事法で禁止する承認前の医薬品の広告である張り紙を、歩道上の道路標識や街路樹に針金で固定して表示したという。桑原容疑者はインターネットを通じてバイアグラ30錠を7万円で購入。これまで1錠6000円から7000円で計17錠販売したらしい。2錠は自分で飲み、残り11錠を販売するために所持していた。容疑者はビデオが不況で売り上げがよくなかったので、バイアグラなら売れると思って輸入代行で仕入れたバイアグラ１１錠を所持していたという。
　バイアグラは米の製薬会社、ファイザーが男性用の性的不能治療薬として開発し、米国では承認されているが、日本では現在厚生省に医薬品として承認申請中である。今回埼玉県警が押収したバイアグラは米ファイザー製の商品だった。バイアグラは、国内で未承認なため、インターネット上では薬事法で禁止されていない個人輸入を代行する形で販売されているのが実状で、しかし厚生省は個人輸入代行業者がホームページに掲載している広告が、薬事法に違反する疑いもあるとして、個人輸入代行業者に対しホームページの表示内容を改めるよう警告する電子メールを送付するとともに、各都道府県に対して実態調査を行うよう指示している。　

9/16/98　バイアグラ、ＥＵ域内での販売認可された。欧州連合（ＥＵ）の行政執行機関である欧州委員会は１５日、米国で開発された性的不能治療薬「バイアグラ」のＥＵ域内での販売を認可した。数日内に加盟１５カ国で販売が始まる見通しだ。医師による処方せんの義務づけ、１８歳未満への販売禁止などの条件がつけられている。
　各国が今、頭を悩ませているのは、大幅な需要が見込まれることから、健康保険財政が圧迫されることだ。英政府は１４日、国営医療サービス（ＮＨＳ）での処方を当面見合わせると発表した。NHSは現在、公費負担とする「Viagra」の処方対照を定めてガイドラインを作成中で、少なくとも公表までに１カ月は必要だ。この間に処方された「Viagra」は公費負担の対照とならないと警告している。これに対して。英国医師会は本日、ガイドライン作成の遅れを遺憾とする声明を発表した。この背景には英国の公的医療費の窮屈な財政事情がある。英国で一錠4.84ポンド（約1160 円、１ポンド=240円換算）で販売された「Viagra」は、英国だけで2400億円以上の売り上げを上げるという統計がある。英国のNHSの新薬に対する支払余力が。140億円から210億円しかなく、全ての性機能不全者に処方すると、財政破綻を招くことが必定だからだ。米国 Pfyzer社は英国の潜在市場を70億円から140億円と見積もっているが、それでもNHSの支払余力の半分以上を「Viagra」が占めることは間違いなく、深刻な議論を巻き起こしている。わが国でも保健医療財政は必ずしも豊かではない。年内に予定される「バイアグラ」の発売に備え、公費負担の限界を議論する時間は余り残っていない。日本の医師が英国の医師の轍を踏まぬよう政府との対話を急がなくてはならない。

誰が薬剤を負担するのか（バイアグラの代金は誰が支払うのか）？

7/24/98　クエン酸シルデナフィル（バイアグラ）の市販後の安全性について（FDA）
　情報公開制度に基づき、FDAはクエン酸シルデナフィル（バイアグラ）の使用者の死亡報告の概要を公示しています。　この公示は、FDAがバイアグラの安全性に対する見解を変えたということを意味するものではありません。単にこれらの情報を求めている方々が容易に入手できるようにするためのものす。このデータを解析する際には、自発報告による市販後医薬品の有害事象情報の限界について、知っておく必要があります。
　・報告は自発的に提出されているもので、報告されていないものがどのくらいあるのかはわかりません。　医療従事者と消費者の副作用報告への意識、重篤性、医薬品の市場占有率、販売期間、医薬品またはそれによる有害事象についての公表状況、訴訟、規制などが、有害事象が報告されるかどうかに影響を与える要因になっていす。　・報告されていないものがあることや、薬剤を使っている人の数が明確ではないことから、特定の医薬品で起こる特定の事象の正確な発生率を計算することはできません。
　・患者の既往歴、診断、薬剤を使い初めてから副作用の発生までの期間、投与量、併用薬の使用などの医療上の情報が無いか又は不十分な報告があります。　補足情報は入手できないことがあります。
　・有害事象の蓄積は、必ずしも医薬品による副作用を示しているものではなく、むしろ疾病やその他の要因によるものかもしれません。
　・以下に示す概要報告は重複したものを取り除くために再評価されています。　AERS（Adverse Event Reporting System：有害事象報告システム）のコンピュータ管理されたリストから得られた報告件数は、従って以下の件数に合っているとは考えられません。AERSのリストは重複した報告や、噂の領域を越えないような報告を含んでいるからです。

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